Roche: nuovi dati sul farmaco oftalmico Vamikibart
Roche ha presentato nuovi dati relativi al suo principio attivo Vamikibart, utilizzato per il trattamento del gonfiore della macula causato da un'infiammazione (edema maculare associato all'uveite).
(Keystone-ATS) I dati dimostrano che, nell’arco di 52 settimane, il medicinale determina miglioramenti duraturi della vista e una riduzione del gonfiore della retina.
I risultati sono stati presentati ieri in occasione del congresso annuale dell’American Academy of Ophthalmology a New Orleans, ha comunicato ieri sera l’azienda farmaceutica.
I dati provengono dai due studi identici di fase III. In entrambi una percentuale più grande di pazienti trattati con Vamikibart ha ottenuto un miglioramento della vista rispetto al gruppo di controllo. Circa due terzi dei pazienti non hanno avuto bisogno di ulteriori iniezioni dopo la prima fase di trattamento.
Il farmaco non è ancora stato autorizzato. L’Agenzia statunitense per i medicinali (FDA) ha accettato la domanda di autorizzazione presentata da Roche e intende pronunciarsi in merito entro luglio 2027. Sono state presentate domande di autorizzazione anche nell’Unione Europea, in Cina e in Giappone.
