Roche: Ue approva Columvi per trattamento linfoma
La Commissione europea ha approvato Columvi di Roche quale primo anticorpo bispecifico per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B dopo una terapia iniziale, ha annunciato oggi il gigante farmaceutico.
(Keystone-ATS) L’approvazione è basata sul risultato dello studio di fase III Starglo, durante il quale Columvi – associato a Gemcitabina e all’oxaliplatino (GemOx) – ha dimostrato un miglioramento “statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza” rispetto ad altri trattamenti, ha spiegato Roche.
Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivo o refrattario, è un cancro aggressivo con elevato rischio di progressione, il che significa che trattamenti urgenti ed efficaci sono necessari. Nelle analisi primarie, una riduzione del 41% del rischio di morte è stato constatato fra i pazienti trattati con Columvi e GemOx.
